:: Cima :: Prospecto Humatrope 12 Mg Polvo Y Disolvente Para Solucion Inyectable
La dosis recomendada es de 0,045-0,050 mg/kg de peso corporal al día, administrada por inyección subcutánea. La dosis recomendada es de 0,045 a 0,050 mg/kg de peso corporal al día, administrada por inyección subcutánea. La dosis recomendada es de 0,025-0,035 mg/kg de peso corporal al día administrado por inyección subcutánea. Esto equivale aproximadamente a 0,7-1,0 mg/m2 de superficie corporal al día. El diagnóstico y el tratamiento con Humatrope deben ser iniciados y controlado por médicos apropiadamente cualificados y con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento. La dosis recomendada es de 0,045-0,050mg/kg de peso corporal al día, administrada por inyección subcutánea.
- Aunque es raro, la pancreatitis debería ser considerada en niños tratados con somatropina que padecen dolor stomach.
- En pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento de aparición en la edad adulta, se ha descrito la aparición de edema, mialgias, artralgias y alteraciones articulares en fases tempranas del tratamiento, que tendían a ser transitorias.
- Esto equivale aproximadamente a 1,4 mg/m2 de superficie corporal al día.
- Por el contrario, si una mujer tratada con somatropina suspende el tratamiento con estrógenos orales, es posible que deba reducir la dosis de somatropina para evitar el exceso de hormona del crecimiento y/o efectos secundarios (ver sección four.5).
- Se debe haber establecido un tratamiento conservador para la insuficiencia renal (que incluye management de la acidosis, hiperparatiroidismo y estado nutricional durante un año previo al tratamiento), que se ha de mantener durante el tratamiento.
- Antes de establecer un tratamiento con somatropina para casos de retraso del crecimiento, secundario a insuficiencia renal crónica, es necesario someter al paciente a observación durante un año para verificar el trastorno del crecimiento.
7 Efectos Sobre La Capacidad Para Conducir Y Utilizar Máquinas
Humatrope únicamente puede administrarse a una mujer embarazada en casos claramente necesarios. Esta dosis debe incrementarse de forma gradual según las necesidades individuales de cada paciente en base a la respuesta clínica y a las concentraciones séricas de IGF-I. Las concentraciones de Sustanon culturismo IGF-I deben mantenerse por debajo del límite superior de la normalidad para sujetos de la misma edad. La somatropina se produce mediante técnicas de recombinación del DNA en Escherichia coli. Humatrope contiene menos de 1 mmol de sodio por dosis, es decir, esencialmente libre de sodio.
Descripción Medicamento
El tratamiento a largo plazo de pacientes deficientes en hormona de crecimiento aumenta la densidad mineral ósea. En mujeres con terapia de sustitución de estrógenos por vía oral, puede ser necesaria una dosis más alta de hormona de crecimiento para alcanzar el objetivo del tratamiento (ver sección four.4). Se debe reducir la dosis de somatropina en casos de edema persistente o parestesia grave, para evitar el desarrollo del síndrome del túnel carpiano (ver sección four.8). Se debe comenzar el tratamiento con una dosis baja de zero,15-0,30 mg diarios. Puede ser necesario comenzar con dosis más bajas en pacientes con sobrepeso o de edad avanzada. La dosis inicial se puede aumentar gradualmente según sus requerimientos individuales.
Efectos Sobre La Capacidad De Conducirsomatropina
No se han notificado acontecimientos serios en estudios toxicológicos a medio plazo. No se han llevado a cabo estudios a largo plazo de carcinogenicidad y efectos sobre la fertilidad con Humatrope en animales. No existe evidencia hasta la fecha de que Humatrope induzca mutagenicidad.
No utilice este medicamento si observa que la solución no es transparente o si contiene partículas. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Este medicamento contiene somatropina que puede producir un resultado positivo en las pruebas de management de dopaje. Escoliosis (aumento de la curvatura lateral de la columna vertebral) puede progresar en cualquier niño durante el crecimiento rápido.
Por lo tanto, deberá valorarse el potencial riesgo/beneficio de mantener el tratamiento en pacientes que presenten enfermedades críticas agudas. No se recomienda el inicio del tratamiento con Humatrope cerca del inicio de la pubertadni en niños con talla baja nacidos pequeños para su edad gestacional ni en niños con deficiencia del gen SHOX, pues la experiencia existente es limitada. Antes de comenzar el tratamiento en niños con talla baja nacidos pequeños para su edad gestacional, se deben descartar otros problemas médicos o tratamientos que pudieran ser causa de su trastorno de crecimiento. No se recomienda el inicio del tratamiento con Humatrope cerca del inicio de la pubertad ni en niños con talla baja nacidos pequeños para su edad gestacional ni en niños con deficiencia del gen SHOX, pues la experiencia existente es limitada. En niños con talla baja nacidos pequeños para su edad gestacional, se recomienda comprobar los niveles de IGF-I antes de comenzar el tratamiento y posteriormente hacerlo dos veces al año.
Si tiene diabetes mellitus, puede necesitar un ajuste en su dosis de insulina después de empezar el tratamiento con Humatrope. Su médico comprobará la cantidad de azúcar en su sangre y puede que ajuste su tratamiento para la diabetes. Si ha sido tratado por deficiencia de hormona de crecimiento durante su infancia, su médico le reexaminará su deficiencia de hormona de crecimiento para decidir si requiere tratamiento con Humatrope durante su edad adulta.
Dolores de cabeza fuertes o frecuentes con náuseas y/o problemas de visión que son signos de una presión aumentada en el cerebro (hipertensión intracraneal benigna). Si es paciente de edad avanzada (mayor de sixty five años), puede ser más smart a Humatrope y puede ser propenso a efectos adversos. Si tiene enfermedades críticas agudas, debe notificarlo al médico que le esté tratando. Se han comunicado casos de muerte en pacientes que estaban recibiendo somatropina durante enfermedades críticas. Humatrope es hormona de crecimiento humana sintetizada por técnicas de recombinación del DNA.
No se han llevado a cabo estudios a largo plazo de carcinogenicidad y efectos sobre la fertilidad con Humatrope en animales. No existe evidencia hasta la fecha de que Humatrope induzca mutagenicidad. La siguiente tabla de reacciones adversas y frecuencias se ha realizado en base a los ensayos clínicos y a los acontecimientos adversos comunicados tras la comercialización. Los puntos de inyección subcutánea deben alternarse para evitar lipoatrofia. Humatrope se administra, después de la reconstitución, por inyección subcutánea.